除核苷酸类似物（NAs）外，当前被药物化学家研发出的乙肝抗病*疗法还有聚乙二醇干扰素α2a，在全球各版指南中显示，干扰素在促使e抗原以及表面抗原血清学转换、抗肿瘤发生等相比NAs提供更理想的免疫应答。
乙肝干扰素96周研究，TDF+NAs对比TDF+peg-IFN，药物优化路径
新药研发之初，当前NAs被医药学界证明针对慢性乙肝患者（NAs）抑制体内乙肝病*复制的安全性和有效性，而干扰素则属于兼具免疫调节和抗病*的另一种乙肝治疗途径。一项由医院主办，题目：聚乙二醇干扰素α2a治疗乙型肝炎病*相关性肝纤维化的优化治疗，首次发布时间：年5月21日，最新发布时间：年1月22日，实际开始时间：年11月6日，预计初步竣工时间：年7月30日，预计研究完成时间：年7月30日。小番健康简要介绍一下，发表于美国临床试验数据库中的这项试验内容。
简单的讲，这是一项比较聚乙二醇干扰素α2a和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF），对于治疗乙肝相关性肝纤维化的优化方案。聚乙二醇干扰素α2a，在国内外研究数据中显示，聚乙二醇干扰素α2a比较TDF对CHB的e抗原、乙肝表面抗原能够获得更高的血清学转换率，以及更理想的抗肿瘤发生作用。本次研究主要目的是，TDF联合NAs对比TDF联合peg-IFN的HBV相关性肝纤维化的安全性和有效性。
简单的讲，这项试验是为证明peg-IFN联用TDF能够在CHB的肝纤维化改善起到更理想作用，同时，在改善肝硬化、肝癌等长期终末期肝病发生起到重要作用。主要目的：比较两种方案的肝纤维化改善率，次要目的：比较两种药物方案的不良事件发生率，比较肝硬化、肝癌、肝衰竭的发生率。研究纳入名CHB，官方标题：一项开放性、多中心的临床研究，联合使用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和聚乙二醇干扰素α2a对乙肝相关性肝纤维化进行联合治疗。
TDF组：93名接受每日1次口服TDF，从基线检查直到48周，随后这部分人将继续接受毫克的TDF，按照每日1次口服给药从第49周到96周；主动比较组（组合组）：93名接受聚乙二醇干扰素α2a皮下注射，每周1次，同时口服毫克TDF，每天1次，从基线检查直到第48周。随后这部分人将接受毫克TDF，每天1次，从第49周直到96周。
纳入本试验对象标准：年龄在18-55岁的成年人，乙肝表面抗原或HBV-DNA阳性超过6个月；招募前，至少1年接受核苷酸类似物治疗；检测不到HBV-DNA或该项小于IU/ml；肝功能＜ULN，ULN＜ALT；肝脏超声：正常或回声增粗，门静脉直径小于或等于12mm；纤维扫描测量6～12kpa的LSM；排除标准：失代偿期肝硬化、肝癌或其他恶性肿瘤；怀孕、哺乳或女性有18个月内怀孕计划者；
还伴有其他活动性肝病，例如HAV、HCV、HDV、HEV、自身免疫性肝病、药物性肝损伤、酒精性肝病、遗传性代谢性肝病等；伴有人类免疫缺陷病*感染或先天性免疫缺陷病；伴有严重糖尿病、自身免疫性疾病等重要器官功能障碍；研究人员调查认为不适合本试验者。主要结果指标：第48周和第96周治疗后，研究人员将