国内上市了乙肝界十年来最新好药，这款药物在国内名为韦立得，美国原厂名为替诺福韦二代TAF，印度名为替诺福韦二代hepbest，药物是同一样的药效，名字不同而已。网友听说国内上市的韦立得预计价格不会低于印度价格(印度售价一瓶，一个月的量)不淡定了，为什么印度药价那么低，国内售价什么时候公布韦立得价格?
“估计目前中国大约有万乙肝病*携带者，约占全球感染人数的1/3。如对慢性乙肝患者不进行抗病*治疗，从年到年预计约有万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌”。随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加，我国乙肝感染人数明显下降。但是，诊断和治疗现状依然不容乐观。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV药物,超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病*治疗，60%多的慢乙肝患者未达到停药标准前就停药。知晓乙肝、规范治疗是提高诊断率和治疗率的关键，也是我们能否实现WHO提出的年消除乙肝目标的重要前提。有效的抗病*治疗可以延缓疾病进展。“虽然目前还无法彻底清除病*，随着抗病*药物在中国的升级换代，长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择，降低肝癌发生的风险”。
12月8日，吉利德科学公司宣布，一个月前在中国获批的慢乙肝药品韦立得式上市。韦立得可用于治疗成人和青少年的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中，韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。乙肝新药替诺福韦二代富马酸丙酚替诺福韦片(商品名“韦立得”)的出现对所有乙肝患者来说的确是一个好消息，也切实能改变很多慢性乙型肝炎患者的治疗现状。《年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中，推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)或富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗乙肝的首选药物。
三类药区别
使用剂量仅为老药一成
年12月8日，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦(TAF)在我国正式上市。它是吉利德公司研发，因为丙酚替诺福韦TAF在血液中的稳定性更高，而且能够更加有效地进入肝细胞，因此丙酚替诺福韦25毫克的剂量就能够产生和替诺福韦毫克相似的抗病*作用，丙酚替诺福韦的剂量只有第一代替诺福韦的12分之一，换言之，我国乙肝患者正在使用的第一代替诺福韦一片的剂量相当于12片丙酚替诺福韦。但是由于当前应用的抗乙肝药物的用药时间相对较长，所以我们需要更加重视用药安全问题。
替诺福韦二代TAF作用机制：替诺福韦艾拉酚胺是替诺福韦(2’-脱氧腺苷单磷酸[deoxyadenosinemonophosphate]类似物)一个膦酰胺酯[phosphonamidate]的前药。替诺福韦艾拉酚胺作为一种亲脂性细胞-渗透化合物通过被动扩散和通过肝摄取转运蛋白OATP1B1和OATP1B3进入原代肝细胞。然后诺福韦艾拉酚胺通过主要地被在原代肝细胞内羧酸酯酶[carboxylesterase]1(CES1)水解转化为替诺福韦。细胞内替诺福韦随后地被细胞激酶磷酸化至药理学上活性代谢物二磷酸替诺福韦。二磷酸替诺福韦通过HBV逆转录酶被掺入至病*DNA抑制HBV复制，它导致DNA链终止。二磷酸替诺福韦是哺乳动物DNA聚合酶的弱抑制剂，其中包括线粒体DNA聚合酶γ和在细胞培养中对线粒体没有*性的证据。
简单：替诺福韦艾拉酚胺(TAF)通过水解在细胞内转化为替诺福韦，然后磷酸化成活性的二磷酸酯替诺福韦。
不同患者根据情况选择药剂
富马酸替诺福韦二吡呋酯和富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)目前临床上耐药的患者都极少，但是由于乙肝是一个需要长期服药的，所以富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)在长期服药比富马酸替诺福韦二吡呋酯提高了肾脏和骨骼安全性。而恩替卡韦副作用虽比他们小，但是容易出现耐药，且与拉米夫定和替比夫定也存在交叉耐药，不能用于孕妇。
1.需要怀孕的时候，用替诺福韦，平时维持治疗用恩替卡韦;
2.有肾脏基础疾病或者同时合并高血压、糖尿病的乙肝患者，尽量首选恩替卡韦;
3.既往拉米夫定或者替比夫定耐药的患者，应该首选替诺福韦;
4.使用激素或者化疗药物等，担心恩替卡韦耐药，可以短时间换用替诺福韦，激素或化疗药物不用时，可以换回恩替卡韦......
就目前来说，任何一种抗病*药物都无法根治乙肝，都只是通过抑制乙肝病*复制来达到逆转肝硬化，降低肝癌的发病率，所以这就是一个长期服用的过程，如果一旦出现耐药就需要寻找新的抗病*药物。
富马酸替诺福韦二吡呋酯的价格都在元左右，剂量为30片(一个月量)，而现在富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)还未进入医保目录，属于自费药品，其在国内上市的价格预计今年1月(年1月)官方会正式公布。
美国、中国、印度三个版本TAF售价
美中印三版替诺福韦二代药效是一致的，只是价格不同。患者可以根据经济情况自行选择。吉利德生产的TAF价格相对昂贵，每瓶售价美元约合人民币元左右，不能得以普及大众。年印度Mylan制药生产(吉利德公司官方授权仿制)上市的TAF，商品名为:Hepbest。虽然HepBest是授权仿制药，但药效同原研药完全一致，价格上低了很多，仅售元一瓶。国内上市的韦立得售价暂未知晓，预计不会低于印度仿制药替诺福韦二代hepbest。考虑到乙肝患者需长期用药经济负担重，印度迈兰仿制药hepbest当为患者抗病*治疗乙肝药物首选。
印度仿制药安全性如何
仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和原研产品同样严格。
印度替诺福韦二代药有两种渠道可以获取
1.国外自主就医购买：出国就医耗费人力物力。该药品为医生处方药品，必须提供医生处方才有购买资格。2.正规国内医疗机构(合众美康)购买：印度仿制药替诺福韦二代，药品药效等同于原研药患者可以通过远程会诊方式获取。
乙肝新药替诺福韦二代效果非常好，很多乙肝患者得到控制病*阴性，不要着急停药，印度医生一般建议服药一年以上，再复查。乙肝临床治愈的标准是：血清生化指标比如转氨酶、胆红素等恢复正常，临床症状明显改善或者消失，血清中脱氧核酸核酸转为阴性，e抗原消失，e抗体出现，且追踪观察一年以上无复发，皆可认为是临床治愈，这种患者血液中无完整的病*，多以传染性很低很低，其肝脏损伤也比较轻，对于正常的学习生活和工作无明显影响，但是也需要坚持复查，检测病情的变化。
此前多种乙肝药物都具有较大副作用，而较新的TDF二代--替诺福韦艾拉酚胺(TAF)完美的填补了其他核苷类似物的缺陷。新药替诺福韦艾拉酚胺(tenofoviralafenamide，简称TAF，商品名Vemlidy)也被称为"替诺福韦二代"“韦立得”，是美国吉利德公司推出的继"替诺福韦"之后又一抗乙肝病*的重磅药物。其药效可以让部分乙肝患者达到临床治愈乙肝。虽不能直接根治乙肝，相信有了TAF做跳板，离根治不远了。每一个乙肝治愈领域技术突破惠及的都是全人类，希望吉利德公司研发的乙肝好药TAF能早日进入医保，早日实现世界卫生组织年全球全面消灭病*性肝炎的目标。远乙肝患者朋友们都能在年获得多一份的健康。