“移路相随，一健如故”——器官移植免疫抑制及并发症治疗研讨会于5月29日上午在杭州西湖宾馆隆重召开。会议由中国工程院院士、中华医学会副会长、中国医师协会副会长、中国医师协会器官移植分会会长郑树森院士作为大会主席，中华医学会器官移植分会副主任委员兼肝移植学组组长、中国医师协会器官移植分会副会长兼总干事、浙江大学医学院附医院院长徐骁教授担任执行主席，会议还邀请到了中国医师协会器官移植分会常委兼肾移植副主委、上海医学会器官移植分会主任委员、医院副院长、健尼哌三期主PI朱同玉教授，中华医学会和中国医师协会器官移植分会常务委员、上海医学会器官移植分会前任主任委员、全*器官移植研究所所长傅志仁教授，中国医师协会器官移植分会常务委员兼肾移植副主委、树兰（杭州）医院/医院副院长寿张飞教授，中国肺移植联盟执行主席、中华医学会器官移植分会常务委员兼肺移植学组组长、医院肺移植研究院院长陈静瑜教授作为大会篇章主持，三生制药集团首席运营官和营销公司总经理肖卫红先生和特比澳产品事业部总经理陈功先生也参加会议，近百人大会交流，共话器官移植免疫抑制及并发症治疗和血小板减少诊疗，取得显著效果，会议圆满成功。
会议首先由大会执行主席徐骁教授致辞，徐教授欢迎大家来到美丽的杭州，欢聚一堂，共同探讨器官移植免疫抑制及并发症治疗，因郑树森院士临时要去北京参加院士大会无法现场出席本次会议，特委托我热烈欢迎大家的到来，祝大家杭州会议期间开心顺利。徐教授还指出，目前三生制药的主打产品——重组人血小板生成素作为中国自主研发的全球独家上市的一类药物，从年开始启动药物研发，期间积极创新，勇于打破国外技术壁垒，历经10年在年迎来特比澳的问世，其先进的工艺技术，使得至今仍无同类仿制药的出现，上市16年来，积极开展各项临床研究，至今已累计在肿瘤、血液、重症、肝病等领域发表近篇文章，在血小板减少领域广泛应用。希望今天我们即将要讨论和分享的产品健尼哌——人源化抗CD25单克隆抗体，其未来的能像特比澳一样致力于科研和临床证据的积累，使更多的器官移植免疫抑制患者获益。在接下来，三生制药还将上市抗真菌类新产品，注射用两性霉素B脂质体，该产品是国内唯一与美国原研两性霉素B脂质体AmBisome（L-AMB）等效且符合国际标准的仿制药，抗菌谱广、肾*性低于普通两性霉素B、耐药率低，让我们拭目以待，一起帮助民族制药企业发展崛起，最后，预祝本次会议圆满成功。
徐教授致辞完毕，大会主席郑树森院士也以视频的方式带来会议致辞，郑院士首先欢迎来自全国18省市的知名专家齐聚杭州，参加由三生制药主办的器官移植免疫抑制及并发症治疗研讨会，三生制药研发的健尼哌属于IL-2受体拮抗剂，是我国首个国产的人源化抗CD25单克隆抗体，该产品作为预防急性排斥反应的一线用药，已经在临床上应用多年并取得良好的效果。其次，三生制药的特比澳作为TPO类似物，可以特异性的升高血小板，适用于慢性肝病患者或器官移植免疫抑制药物等原因导致的血小板减少症，已被写入国内外多个指南或共识，期待各位专家能够就器官移植免疫抑制及并发症治疗的深入探讨，调整共识。最后，预祝本次大会取得圆满成功，祝大家会议期间顺利开心。
徐骁教授感谢郑院士的致辞，接下来由三生制药集团首席运营官和营销公司总经理肖卫红先生致辞，肖总首先对各位专家的到来表示热烈的欢迎和诚挚的感谢。三生制药始于年，企业成立之初只有干扰素和IL-2两个产品，经过20多年的迅速发展，目前已经拥有沈阳三生、上海三生国健、浙江万晟、深圳赛保尔、意大利科莫等5个生产及研发基地，旗下拥有两家上市公司，港股三生制药和上海科创板三生国健，上市产品约30种（包括7种生物药品）；在研产品25种（其中16种国家一类新药），覆盖肿瘤、血液、自身免疫、肾科、代谢及皮肤科等多种领域，产品也已经进入国际市场，经过两代人的不懈努力，三生制药现已成为一家集研发、生产与销售为一体的国内领先的生物制药集团。目前公司重要支柱产品-特比澳，是中国人自主研发的全球唯一商业化的重组人血小板生成素（rhTPO），年上市后广泛用于治疗CIT、ITP、感染TCP、慢性肝病TCP及器官移植领域抗排异药物骨髓移植等多种原因诱发的血小板减少症，开展了大量的学术活动和临床研究，被纳入肿瘤CIT共识、ITP指南、老年感染多脏衰指南、中国成人TCP诊疗共识，获得临床广泛认可，为广大患者提供了更有价值的选择，特比澳的每一步发展都离不开各位专家的支持。
本次会议，我们主要想给各位专家介绍的是用于器官移植领域预防肾移植后急性排斥反应的产品——健尼哌，即中国首个自主研发的人源化抗CD25单克隆抗体，健尼哌最初是由国健集团研发生产，年三生制药收购中信国建后，重新梳理集团产品线发现该产品不仅仅在器官移植领域有不错的应用前景，对IL-2受体的拮抗作用可能对抗肿瘤也具有潜在价值。因此，年公司决定申请健尼哌再上市，年6月25日获得GMP证书，健尼哌再次正式上市。今天有幸请到各位专家亲临现场，期望得到大家对健尼哌在器官移植领域中临床应用的大力支持和真知灼见，更希望通过提供这样的平台来促进大家共同交流，一起探索求新，展望未来。最后，再次感谢所有专家陪伴健尼哌和特比澳、陪伴三生走过的这些岁月，预祝本次大会圆满成功！祝大家在会议期间顺利开心！
肖总致辞完毕，邀请大会主席徐骁教授，大会篇章主持陈静瑜教授、朱同玉教授、傅志仁教授、寿张飞教授、三生制药特比澳事业部总经理陈功先生上台，共同见证和开启会议启动仪式！在热烈的掌声中，大会圆满开启。
会议分为四个篇章，开篇：万象更新，利“健”出鞘，由朱同玉教授篇章主持，邀请到全*器官移植专业委员会常务委员、医院器官移植科主任钟林教授作讲题主持，由三生制药产品组经理曲超先生和上海医学会器官移植专业委员会常委兼秘书、医院输血科主任、泌尿外科戎瑞明教授分别带来健尼哌产品解读和健尼哌临床应用介绍。
曲超经理详细介绍了三生制药的发展历程，三生制药伴随中国生物技术药物发展的成长史，不断壮大。特比澳是集团的王牌产品，已在血小板减少领域广泛应用，而今天的主角健尼哌，作为拥有国家发明专利的具有中国自主知识产权的创新药物，是国内上市的唯一人源化抗CD25单克隆抗体，人源化程度高，免疫原性越低，作用越持久。曲超经理从指南介绍了IL-2RA的一线治疗地位，就健尼哌与赛尼哌相似性也做了详细介绍，让与会专家更加的了解产品。最后从肝、肾移植临床应用达利珠单抗的数据，揭示了IL-2RA可有效降低急性排斥风险、改善短期移植物功能和减少移植物丢失，不良反应轻微，安全性高的特点，让与会专家对健尼哌接下来的发展应用充满信心和期待。
戎瑞明教授从单克隆抗体的演变、肾移植诱导治疗的选择、健尼哌用于肾移植急性排斥的临床研究三个方面对人源化抗CD25单抗在肾移植领域的应用做了详细介绍，戎教授指出IL-2RA作为一线免疫诱导治疗手段，可有效降低急性排斥反应，改善肾移植患者预后，且安全性优于rATG等淋巴细胞清除样抗体，并且病例报道显示，人源化抗CD25单抗可安全用于对嵌合抗体巴利昔单抗过敏的患者。人源化抗体具有免疫原性低、半衰期长、诱发机体效应功能等治疗优势，而健尼哌作为人源化抗体，安全性良好，能够有效降低急性排斥反应发生率，可降低肾移植患者术后的激素用量，有利于糖皮质激素的早期撤药，为肾移植患者提供有效的免疫诱导治疗手段。健尼哌三期多中心临床实验也说明在三联免疫治疗的基础上，健尼哌能使同种异体肾移植患者术后急排反应的发生率明显降低，且一年存活率均维持较高水平；健尼哌不会增加应用环孢素/FK、霉酚酸酯、皮质类固醇等免疫抑制剂所引起的*性，具有良好的安全性，两剂量可维持CD3-CD25+和CD3+CD25+T细胞在1％水平近70天，远远高于其他单克隆抗体，肯定了国产人源化抗CD25单抗的临床潜力和应用价值。
第二篇：人源长效，浩气展虹“尼”，由傅志仁教授篇章主持，邀请到了中华医学会器官移植分会委员、武汉大学移植中心副主任王彦峰教授和中国医师协会整合医学分会肝胆外科专业委员会委员、上海交通大医院移植科主任顾劲扬作讲题主持，由中国临床肿瘤学会(CSCO)肝癌专家委员会常务委员、欧美同学会医师协会副秘书长、医院肝胆外科赵海涛教授和国家创伤医学中心器官保护专业委员会委员、树兰（杭州）医院移植重症监护室副主任王卓轶教授分别带来肝病血小板减少诊疗进展和肝移植感染诊疗体会。
赵海涛教授从慢性肝病肝移植血小板减少概况、慢性肝病肝移植血小板减少的影响和危害、TPO与慢性肝病肝移植血小板减少的治疗、rhTPO治疗肝病相关血小板减少症四个方面详细介绍了慢性肝病肝移植相关血小板减少诊疗进展，赵教授指出TPO主要由肝脏合成，是血小板生成的关键调节因子，TPO水平降低则是慢性肝病尤其是肝硬化、肝移植患者血小板减少的重要原因；而血小板减少是慢性肝病、肝移植常见的并发症，对临床治疗和预后具有重要的影响和危害，需要进行干预处理，满足操作需求；治疗肝病相关的血小板减少症具有多种选择，药物选择共识推荐rhTPO，多年临床应用实践，针对机制，疗效确切，安全性高，减少术中术后出血风险，为患者获益，得到与会专家的认可，也了解到特比澳作为治疗血小板减少症的新选择，值得临床上应用。
王卓轶教授从目前肝移植的现状入手，提到年至年，我国累计完成公民逝世后器官捐献3.39万例，捐献大器官9.44万个，年，全国捐献器官数量个，活体捐献例，实施器官移植手术。其中，-年中国肝移植数量稳步快速增长，累计DDLT为例，LDLT为例，已成为世界第二肝移植大国，从无肝期、手术时间、术中出血、术后1年生存率等大幅度优化，中国肝移植呈现高质量发展。但是，感染是肝移植术后早期的主要并发症，发生率高，王教授从肝移植感染的风险因素、供体来源的感染（DDI）、多重耐药菌是影响预后的重要因素、肝移植感染的特点、移植术后感染时间表、多种菌对感染的影响等方面介绍了肝移植感染这一不良事件，并指出术前常规更换灌洗液，减少供肝来源感染，术中少出血，不输血，术后血管/胆道并发症的及时处理，早期应用敏感抗生素，外科通畅引流，免疫抑制剂最小化，营养支持治疗，改善肠道微生态等方法可有效减轻肝移植感染的影响，特别提到了可应用人源化抗CD25单克隆抗体来实现无激素免疫抑制方案，降低感染发生。对于感染常导致血小板减少的问题，王教授指出，医院一项前瞻性、单中心、对照研究，应用重组人血小板生成素（rhTPO）治疗严重脓*症患者，发现其可改善脓*症患者的血小板计数并减少血小板输注，在一项系统综述和荟萃分析重组人血小板生成素对脓*症伴血小板减少患者的有效性和安全性中得出rhTPO相较于抗生素和抗生素联合IVIG方案更优，患者获益更明显，阐明了重组人血小板生成素在血小板减少治疗方面的优异表现，临床值得应用。王教授还从实战出发，以实际病例介绍了肝移植感染的诊疗经验，得到与会专家的肯定。最后，王教授总结到，感染是肝移植术后早期的主要并发症，多重耐药菌是影响移植预后的重要因素，移植感染以G-菌为主，肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌为常见病原菌，肝移植感染的防治是一项系统性的工程，其带来严重的并发症，贯穿肝移植术前、术中及术后管理，需要多学科协同合作，不断提升肝移植感染诊疗的发展。
第三篇：不忘初心，沧溟舞澎“哌”，由寿张飞教授篇章主持，邀请到中华医学会和中国医师协会器官移植分会委员、医院器官移植中心主任彭龙开教授讲题主持，由海南省医学会和海南省医师协会重症医学专业委员会委员、海医院甘惠玲教授带来健尼哌肾移植应用病例分享，从实战的角度再次验证健尼哌的安全性和疗效，展现健尼哌的临床价值。
甘惠玲教授在病例分享中，提到免疫诱导治疗在国内外指南中推荐IL-2RA为一线选择，说明临床应用观念已经非常普遍，这是因为IL2RA是一种特异性强的免疫抑制剂，可有效降低急性排斥风险、改善短期移植物功能和减少移植物丢失等。健尼哌作为中国人自己的人源化抗CD25单抗，是目前我国上市产品中的唯一人源化抗CD25单克隆抗体，可安全应用于对嵌合抗体巴利昔单抗过敏的患者。因此，海医院针对肾移植患者，开展了健尼哌和舒莱的对比研究，目前已分别入组13例，从目前数据来看，两组患者术后肌酐下降水平健尼哌优于舒莱组，术后移植肾功能延迟恢复(DGF)、住院时间等方面健尼哌较优，也揭示了健尼哌作为国货之光，可以为肾移植患者提供安全有效的免疫诱导治疗。
第四篇：“特”域论道，勤学好问，由陈静瑜教授篇章主持，邀请到中华医学会器官移植分会委员、医院肝胆移植外科首席专家鄢业鸿教授，中国器官捐献与移植管理委员会委员、浙江大医院泌尿外科副主任兼肾移植中心主任肖家全教授，中国医师学会器官移植分会委员、上海交通大学器官移植研究所所长钟林教授分领域主持，医院徐志丹教授、华中科技大学同医院陈栋教授、海医院李威教授、上海交通大医院王健教授、医院王亮良教授、上海交通大医院袁晓东教授、医院周梅生教授、华中科技大学同医院张伟杰教授、上海交通大医院李涛教授、海医院蒋鸿涛教授、医院叶剑锋教授11位器官移植领域专家就健尼哌在肝、肾移植领域，特比澳在TCP领域应用展开交流，各抒己见，提供宝贵的学术建议，为产品发展指明方向。
肝移植领域讨论，专家提到感染是主要风险，健尼哌治疗后不良反应小，3-6个月感染发生率低，对肝移植是比较有利的。另外，通过对比使用免疫诱导治疗和没有使用的患者，发现免疫诱导治疗可减少GVHD的发生，肾移植同样发现这个现象，所以诱导治疗对移植患者至关重要，但使用舒莱诱导治疗发现发生了GVHD后，持续时间较长，健尼哌应用后发生GVHD情况是否优于舒莱，值得临床验证。当然，对于儿童应用是否有数据支持，对于重肝、肿瘤晚期病人，术前要不要免疫诱导，对于肿瘤是否有影响，也需要进一步临床验证。
肾移植领域讨论，专家肯定了健尼哌诱导预防的作用，与ATG相比并发症更少，更加患者获益，而且免疫诱导治疗应用单抗可以减少其它免疫抑制剂的使用，从而保护肾功能，对于免疫低危的患者，长期使用免疫抑制剂诱导更应当选用人源化、安全性更高的产品，而且在疫情背景下，单抗治疗的移植患者也比ATG治疗更有利于接种新冠疫苗。对于如糖尿病患者这类的特殊人群，激素减量和早日撤除的意义重大，