题图|视觉中国
病*性肝炎,听起来不过是一种“不痛不痒”的炎症。“炎症又死不了人”,这是大多数人面对肝炎时的第一反应。医院的麻烦,大家对肝炎的诊断与治疗一拖再拖。
事实是否真的如此?炎症真的不会死人吗?
据估算,中国目前存在约万慢性乙肝病*感染者,万丙肝病*感染者,由于积累的病*性肝炎患者基数较大,即便新发感染减少,患者存量依然巨大。由于民众不够重视等因素,病*性肝炎诊断率、治疗率“双低”现状依然存在。
病*性肝炎也为肝癌、肝硬化等致死性重疾的发生埋下隐患。在中国,有近90%的肝癌患者都有乙肝或丙肝、甚至两种肝炎病*合并感染。到了这个阶段再去重视,那留给患者的选择就不多了。
可以说,慢性病*性肝炎依然是困扰我国居民身体健康的严重传染病之一。
虽然随着医学发展,对于慢性病*性肝炎患者来说,有效的抗病*治疗使得长期存活不再是一个难题,但治疗方案的选择以及自己是否有能力负担得起治疗费用仍是他们考虑的首要问题。
明明患者才是主体,在面对疾病时却成为了一个被动的角色,被医学手段选择,又被金钱选择。两个条件中,即使有一个条件没有被满足,对患者来说都可能会酿成悲剧。
慢性病需要更优解
药企从患者需求出发,不断投入创新药研发,将为患者健康提供更优解。
据WHO发布的《年全球肝炎报告》显示,全球约有万人感染丙型肝炎病*(HCV),39.9万人死于HCV感染引起的肝硬化或肝细胞癌(HCC);其中,我国有约万HCV感染者,是全球感染人数最多的国家之一。
早年间,丙肝治疗的标准治疗方案注射干扰素并口服利巴韦林。患者可能为此承受注射的痛苦以及包括贫血、抑郁等在内的一系列严重的*副作用,但这种治疗方法的效果并不尽人意,药物治愈率较低,副作用多,且疗程长,大多数患者需要治疗48周。
年,吉利德自主研发出全球首个能治愈丙型肝炎口服直接抗病*药物;不到四年间,吉利德共推出了四个针对丙型肝炎病*的治愈性药物。如今,全球超过万人已接受了吉利德药物,丙肝治疗不仅可实现病*学治愈,还已经进入到了泛基因时代,治疗方案已经被大大简化。
在丙肝被治愈的同时,吉利德一直在不断精进慢乙肝患者的口服抗病*治疗方案,尝试满足更大量的、却未被满足的乙肝患者的治疗需求。
吉利德科学总部
目前,国内约有万慢性乙型肝炎病*感染者,其中万-万为慢性乙型肝炎患者。要消除慢性乙型肝炎病*,我们还面临很大的挑战。
慢乙肝目前尚无法治愈,需要长期服药。因此,能够将病*载量抑制在极低水平、耐药率低、安全性好的药品极为重要。年,吉利德将过去十年内唯一一个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的乙肝新药引入中国,让患者有了新选择。
但吉利德的最终目标是实现彻底清除乙肝病*,即实现乙肝治愈,以满足患者的巨大治疗需求。为此,吉利德从未放弃寻找治愈乙型肝炎的治疗方法。年初,吉利德科学宣布与VirBiotechnology达成一项临床合作,旨在评估和开发功能性治愈慢性乙型肝炎病*(HBV)感染的新型联合治疗策略。目前,两家公司正计划启动该疗法的II期临床试验。
据介绍,现阶段吉利德的重点不同于长期抑制病*的疗法思路,而是要提高乙肝表面抗原(HBsAg)消失率,减少病*DNA,让更多的患者可以安全停药,降低远期肝硬化、肝癌的风险;同时推进针对乙肝病*复制模板、也是持续感染元凶(cccDNA)的药物研发,使治愈更为彻底。
创新药物可以帮助延缓病情进展、延长患者生命。同时,继续努力研发创新药,争取能够尽快治愈疾病,是现阶段药企能给出的最佳解决方案。为此,药企投入了巨大的时间、金钱及人力成本。
据统计,药企每款产品从研发到成功上市所需的时间平均有10年之久,成功上市一款新药的平均成本为10-20亿美元。而且,并不是每款产品的付出都能有回报,从进入动物试验到完成三期临床试验,递交上市申请的过程中,有95%的概率研发失败。每一次研发失败,对企业的现金流就是一次创伤。
由于前期投入巨大、风险高等因素,如何在短时间内快速回收研发成本并获得利润,成为每家药企都在思考的“成功之道”。
进医保=双赢
每年药品纳入医保或者药企参与“集采”的“灵*砍价”现场都会被社会各界重点