胆汁淤积是指肝内外各种原因造成胆汁流形成、分泌和排泄障碍，胆汁流不能正常流入十二指肠而进入血液的病理状态。临床可表现为瘙痒、乏力、尿色加深和*疸等，早期常无症状仅表现为血清碱性磷酸酶和γ谷氨酰转肽酶水平升高，病情进展后可出现高胆红素血症，严重者可导致肝衰竭甚至死亡。胆汁淤积性肝病按发生部位可分为肝内胆汁淤积和肝外胆汁淤积。
年11月28日，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（百西诺）被国家药品监督管理局批准上市，适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积的治疗。该药的上市，可为国内胆汁淤积患者提供更优的用药选择，减轻了患者经济负担，具有积极的社会意义。
胆汁淤积性肝病的诊断标准和治疗
医院消化科陆伦根教授指出，胆汁淤积性肝病的发生率目前尚无确切的数据，主要是其诊断标准未能统一，以致结果不甚一致。此前，曹旬旬等人基于上海市住院慢性肝病患者胆汁淤积患病率的研究显示，胆汁淤积总发生率为10.26%，慢性肝病患者胆汁淤积发生率随年龄增加有上升趋势。因此最新版胆汁淤积性肝病诊疗专家共识建议将肝脏生化检查血清碱性磷酸酶超过正常上限1.5倍，且γ谷氨酰转肽酶超过正常上限3倍作为胆汁淤积性肝病诊断标准。
关于胆汁淤积性肝病的治疗，陆伦根教授表示，去除病因和对症治疗是现行临床治疗的主要策略，其中病因治疗对缓解症状具有明确效果。此外，药物治疗是缓解患者疾病进展的有效补充治疗，其目的是改善由于胆汁淤积所致的临床症状和肝脏损伤。目前临床上常用的治疗药物有熊去氧胆酸和腺苷蛋氨酸等。其中，腺苷蛋氨酸可用于肝细胞性胆汁淤积、妊娠肝内胆汁淤积和药物性胆汁淤积。在药物联用以获得最佳临床获益方面，有研究指出，腺苷蛋氨酸联合抗炎护肝类药物甘草酸制剂治疗急性和慢性胆汁淤积患者，能够更快获得生化学指标稳定，具有保护肝细胞和改善肝功能的效果。
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的特点
作为临床上广泛用于胆汁淤积治疗的腺苷蛋氨酸中的一种，生产注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸需要具有更高的安全性和质量控制标准。首先，该药对生产工艺要求严格，其生产企业的内控标准需要处于行业领先水平。其次，作为国产新药，该药的生产需要历经严格的制备工艺、质量研究、稳定性研究及审核，通过药审中心仿制药研究的审评标准，以最终获得批件。相关数据显示，相比进口注册标准及其他厂家标准，该药在制剂处方工艺、剂量准确性、质量可控性及细菌内*素含量上均优于原研产品。
年9月7—13日，中华医学会肝病学分会学术年会以线上会议的形式召开。会议期间，中华医学会肝病学分会主任委员、医院感染疾病科徐小元教授主持学术会议，陆伦根教授围绕“胆汁淤积性肝病的治疗及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸研究进展”进行专题报告，详细解读胆汁淤积性肝病的治疗进展及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的特点和使用。
小结
徐小元教授表示，尽管近年来在胆汁淤积性肝病的诊断和治疗方面有不少进展，但该领域仍面临诸多问题和挑战：有关胆汁淤积的发生机制尤其是其分子机制还有很多未阐明；胆汁酸转运蛋白遗传和变异对胆汁淤积性肝病发生和发展的影响亟需明确；胆汁淤积中胆汁酸的成分及其对肝脏及全身的影响如何有待进一步研究；胆汁淤积性肝病诊断标志物及诊断标准需进一步完善和验证；治疗上尚需要更有效的药物和方法……
面对重重困难与挑战，国内外学者孜孜以求，积极探索，数十年如一日深耕于肝病的治疗和新药研发，只希望为患者提供更优的治疗方案。相信在他们的不断努力下，定能提高肝病的治疗水平，为广大患者谋求最大的临床获益。
（文/张文博施恒飞）
编辑：邢辰
排版：郑梦莹
《中华医学信息导报》年16期第23版
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇