病*性肝炎概述Summary
病*性肝炎（Viralhepatitis）是由不同肝炎病*引起的以肝脏损害为主的传染病。根据病原学诊断，肝炎病*至少有5种，即甲、乙、丙、丁、戊5种型，分别引起甲、乙、丙、丁、戊型病*性肝炎。我国肝炎患者死亡占比中以乙、丙、戊型肝炎为主，近几年这三种肝炎发病数不降反增，特别是丙型肝炎，情况不容乐观。
肝炎病*感染的早期诊断对有效的治疗和护理十分关键。《中国病*性肝炎防治规划（-年）》防控措施指出：应优化病*性肝炎检测策略，加强传染源发现；规范治疗管理，提高治疗效果。WHO发布的《-年全球卫生部门病*性肝炎战略》呼吁：应增加慢性乙肝和丙肝病*感染的诊断数量，到年时90%受感染的人了解自己的感染情况，遏制传播，消除病*性肝炎。
乙型肝炎病*
HepatitisBvirus,HBV
乙型肝炎（简称乙肝）是由乙型肝炎病*（HBV）引起，以肝脏炎症为主要病变并可引起多种器官损害的急、慢性传染性疾病。乙肝病程迁延可转变为慢性乙型、肝硬化及肝癌，乙肝是我国感染率最高、危害最大的病*性肝炎，所有人群普遍易感，中国HBV感染者约万。
WHO统计，全球约2.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌(HCC)。我国肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分别为60%和80%。年全国乙型肝炎血清流行病学调查表明，我国1~59岁一般人群HBsAg携带率为7.18%，属于高携带率。据此推算，我国有慢性HBV感染者约万人，其中慢性乙肝患者约万例。
尽管对病*性肝炎的预防和治疗进展很快，但仍存在部分感染者并不知晓自身感染的情况，这类人往往就医时已进展到疾病晚期，WHO年发布的《乙肝丙肝检测指南》对应检测人群提出建议：
1根据已发表的中、高流行率将2%或5%作为相应阈值，阈值的采用取决于国情和流行情况。
2许多国家选择无论普通人群血清学阳性率高低，尤其是在血清阳性率≥2%的地区，对孕妇进行常规检测。根据年世卫组织关于乙肝疫苗的立场文件，所有婴儿均应接受全程接种乙肝疫苗，包括出生剂量接种。
3包括高血清流行率人群的成员（如来自中、高流行国家的移民，某些原住民人群）或有暴露史或感染高风险人群（如注射吸*者、囚犯或其它封闭坏境中人群、男男性行为者、性工作者、艾滋病感染者及其配偶和子女家人等）。
4可能提示慢性乙肝感染特征，如肝硬化、肝细胞肝癌等肝病的临床证据，或无法解释的肝功能异常或超声检查异常等肝病。
5在任何情况下，建议对父母或兄弟姐妹确诊为乙肝感染，HbsAg阴性单位接种过乙肝疫苗的所有儿童，通过社区或医疗机构提供HbsAg血清学检测和接种乙肝疫苗。
乙肝的实验室诊断
LaboratoryDiagnosis
乙肝的实验室检测作为目前国内最常用的检验项目，主要涉及乙肝的生物化学检测、乙肝“两对半”检测和核酸定量检测等。
WHO慢性乙肝诊断、治疗和监测流程
乙肝抗病*治疗适应症一般适应证AASLD（美国肝病研究学会）指南、APASL（亚太肝病研究学会）指南及中国指南推荐接受抗病*治疗的患者需满足：①HBeAg阳性者HBVDNA≥0IU/ml，HBeAg阴性者HBVDNA≥IU/ml；②ALT持续升高≥2×ULN（检测上限值）。WHO指南简化了治疗标准，推荐：30岁以上CHB患者，只要HBVDNA≥0IU/ml且ALT持续异常，即可进行抗病*治疗；在无法检测HBVDNA的情况下，只要有ALT水平持续异常（排除其他原因），也可考虑治疗。
肝硬化患者APASL指南推荐，代偿期肝硬化患者HBVDNAIU/ml，失代偿期肝硬化患者HBVDNA可检测到，即可开始抗病*治疗。中国指南推荐对于代偿或失代偿期肝硬化，只要检测到HBVDNA，即可启动抗病*治疗。AASLD指南推荐代偿期肝硬化只要检测到HBVDNA、失代偿期只要HBsAg阳性即可开始治疗。WHO指南推荐只要诊断肝硬化，即可开始治疗。
乙肝抗病*治疗终点
停药的基本要求：HBVDNA持续检测不出(低于试剂盒检测下限)，ALT水平持续正常.
达安基因乙肝病*DNAPCR定量检测试剂
产品特点
*规格：20人份/盒,大包装或单管单人份预包装
*提取方法：可选用磁珠法或煮沸法
*灵敏度：最低检出限浓度30IU/mL
*准确度：与进口对照试剂总符合率为%
*精密性：重复检测高中低浓度（5×、5×、0IU/mL）样本，批件及批内结果变异系数CV值均＜5%
*抗干扰能力：与其它型别肝炎病*、HIV、疱疹病*、流感病*等病原体无交叉反应；高胆红素、血脂及一定程度溶血不影响检测结果；临床抗病*药物药峰浓度下不影响检测结果
*质控系统：阴性、强阳及临界阳性质控及内标系统
*适用仪器：ABI，ABI，LightCycler，Abbottmsystem等
产品特点
*规格：48人份/盒,大包装或单管单人份预包装
*提取方法：离心柱法，或磁珠法
*灵敏度：最低检出限浓度20IU/mL
*准确度：与进口对照试剂阴阳性符合率%
*精密性：出厂试剂批件及批内重复测试结果变异系数CV值＜5%
*抗干扰能力：与其它型别肝炎病*、HIV、疱疹病*、流感病*等病原体无交叉反应；高胆红素、血脂及一定程度溶血不影响检测结果；临床抗病*药物药峰浓度下不影响检测结果
*质控系统：阴性、强阳及临界阳性质控及内标系统
*适用仪器：ABI，ABI，LightCycler，Abbottmsystem等
应用场景：疑似患者确诊，抗病*治疗患者疗效监控，术前/输血前筛查，高危人群体检等
参考文献
[1].庄辉.().病*性肝炎流行病学研究进展.
[2].中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.中国病*性肝炎防治规划（-年）.
[3].第六十九届世界卫生大会.-年全球卫生部门病*性肝炎和性传播感染战略.
[4].中华医学会肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(年更新版).
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[9].StanawayJD,etal.Theglobalburdenofviralhepatitisfromto:findingsfromtheGlobalBurdenofDiseaseStudy.
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