ProspectiveClinicalTrialtoDetectLiverCancerthroughQuantificationofcfDNAMethylationinBlood(CLiMB)(NCT)研究纳入了名肝癌高危人群，是美国目前已完成的肝癌检测液体活检试验中规模最大的前瞻性多中心临床试验。该研究的主要目的是头对头比较HelioLiverDx与超声在HCC高危人群(肝硬化)中筛查HCC的敏感性和特异性。
由医生确定符合HCC监测资格的受试者参与了以下四种检查：
血液分析(APRI≥1.5或Bonacini肝硬化鉴别分数≥8或Lok指数0.5)，
超声波和弹性图(12.5kPa)
CT或MRI的诊断成像(放射学报告中显示肝硬化)
肝活检(病理报告中显示肝硬化)
此次CLiMB筛查试验中，总共46个参与者最终确诊为肝癌，试验结果也达到了预期。HelioLiverDx检测出其中的22个，敏感性为48%，而超声仅仅发现了其中的13个，灵敏度仅有28%。在本次肝癌筛查试验中，HelioLiverDx对比指南推荐筛查方法超声检查，筛查HCC的灵敏度提高了20%，显著优于超声检查。
本次筛查试验中确诊的HCC患者，74%的患者病灶小于3cm。属于T1分期占比58.7%，大部分都是早期肝癌，可以直接进行治疗干预。而在T1期的肝癌中，HelioLiverDx的灵敏度是超声的3倍，而对于小于2cm的极早期肝癌，超声无法检出，而HelioLiverDx可以检测出其中的7个。
在46名确诊肝癌的参与者中，一半都患有NAFLD，HelioLiverDx筛查的灵敏度是超声的约1.5倍。我国NAFLD患者基数大（约1.73-3.1亿），对NAFLD患者进行定期监测和肿瘤早筛价值更大，患者更能从中获益。
总之，CLiMB结果显示HelioLiverDx筛查肝癌的灵敏度显著优于超声，尤其是对于2cm的极早期肝癌中，超声检查无能为力。HelioLiverDx是一种准确、便捷的血液检测，可以通过提高患者依从性和早期发现HCC来帮助改善患者的预后。HelioLiverDx将有可能成为肝癌筛查的新标准。
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