REP是生物制药公司Replicor开发用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎以及乙肝病毒/丁肝病毒合并感染治疗的一款核酸聚合物（NAP）。此前的研究结果表明，REP可阻断HBV亚病毒颗粒的组装和丁型肝炎抗原功能，从而导致HBV感染中HBsAg的阴转和HBV/HDV合并感染中HBsAg/HDVRNA的阴转。
REP-Mg的同情性获取可在Replicor的同情性获取项目（RCAP，NCT）中获得。
研究人员目前正在对慢性HBV/HDV合并感染的肝硬化患者在使用Bulevirtide(BLV)治疗失败后，皮下注射REP-Mg联合治疗的安全性和有效性进行评估，相关结果公布在欧洲肝病学会年会（EASL）上。
在2或10mgBulevirtide(BLV)治疗期间无应答或HDVRNA病毒逃逸的11名代偿期肝硬化患者中，REP-Mg的同情获得已被ANSM批准。患者在使用现有的替诺福韦（TDF）基础上加用48周QWSCmgREP-Mg和90μgpegIFN。每周进行安全评估，同时每4周进行一次病毒学评估。
在这份研究摘要提交时，7名患者至少已经注射了4周的REP-Mg。
四名患者（#1,2,3和4）的暴露时间超过24周，其中三名（#1,2和4）没有检测到HDVRNA，HBsAg下降3log10IU/mL，两名（1和2）HBsAg阴转，抗HBs血清学转换。一名患者（1号）已经完成了48周的治疗和8个月的TDF单药治疗，仍然保持着HDVRNA和HBsAg检测不到及抗HBs血清学转换。现在该患者已停止TDF治疗。在患者3中，中心性肥胖可能阻止了REP的最佳肝脏积累，抗病毒应答（HDVRNA和HBsAg下降2.2和0.63log10IU/mL）随着从mgQW的皮下注射到mgQW静脉输液过渡。
三名患者（#6、7和10）已经完成了4-12周的用药，HDVRNA已经出现了轻度下降（0.5-1log10IU/ml）。
迄今为止，SCmgREP-mg与口服TDF和pegIFN的给药耐受性良好。
研究认为，在代偿期肝硬化患者中，皮下注射REP-mg与TDF和小剂量pegIFN联合使用，安全、耐受性好，对HBV和HDV感染有效。REP-Mg是Bulevirtide(BLV)失败患者的有效挽救疗法。来源：肝脏时间（HeparSpace）