乙肝病毒感染目前是世界重大公共卫生难题，乙肝因乙肝病毒“非法入侵”人体肝脏，长期盘踞繁殖，触发体内免疫清除引起，随后出现各类典型症状，是导致肝硬化、肝癌的重要推手。
据世卫组织估算，全球有乙肝病毒携带者和患者约2.3—2.5亿，我国约万，防范、治疗乙肝仍需付出巨大精力和成本。
乙肝病毒只有纳米级别大小，是已知的感染后引起较大影响的DNA病毒。当病毒成功进入肝细胞，就会把它的DNA基因释放到肝细胞核，很快转换成共价闭合环状的DNA，俗称乙肝病毒母体，即cccDNA，自带复制模板，大量疯狂地复制乙肝病毒子孙。
一旦人体免疫系统察觉乙肝病毒，开始清除工作，会损伤和乙肝病毒紧贴在一起的肝细胞，引起乙肝炎症，成为乙肝患者。免疫细胞、药物对深藏在细胞核的乙肝病毒母体影响很小，所以，目前乙肝治疗方式尚不能彻底治愈，只能追求临床治愈。
医学上，通常用“金牌”、“银牌”、“铜牌”来描述临床治愈不同成果。
铜牌：意味着乙肝病毒DNA由阳转阴，病毒复制受抑制，进入“休眠期”，但不代表肝脏没有损伤，不可轻率停药，否则病毒“恢复活力”且更嚣张。大多数患者经过规范治疗，可拿到铜牌。
银牌：意味着谷丙酶恢复正常，肝脏止损，有大三阳转为小三阳，病毒基本没有复制了，肝受损情况慢慢好转，传染力下降，此时仍不可停药，防止病毒反弹和耐药。只要拿到铜牌的患者，应一鼓作气再取银牌。
金牌：意味着乙肝表面抗原转阴，伴随或不伴抗—HBs出现，这就是最佳的临床治愈状态，遵医嘱可安全停药，后续肝硬化、肝癌的风险较小，生活恢复正常。
目前，上市的乙肝治疗药物有核苷酸类药物、干扰素两种，一个口服、一个注射，绝大多数患者康复药物需要长期甚至终生服药，不能轻易停药；使用干扰素转阴率不高，副作用大，耐受度不好。这两种药物都存在一些局限，攻克乙肝还有很长的路要走。
自从乙肝病毒在上世纪七十年代被确认全貌以来，大量科学家和机构为攻克乙肝做出不懈努力，迄今为止最大的成就，被中国科学家摘得，他是我国北京生命科学研究所李文辉博士，率领团队在年首次发现乙肝病毒进入肝细胞的特异受体—钠离子牛磺胆酸共转运蛋白，即NTCP，获得年全球乙肝领域最高奖、年我国未来科学大奖。
围绕NTCP，所研发的乙肝新药，正是HH-，属于一种全人源性单克隆抗体。
NTCP通俗理解，就是乙肝病毒入侵人体的“后门”，看似简单，却令许多研发机构和科研人员饮恨无功而返，找到了“后门”，并围绕“堵漏”、“攻伐”、“靶向”等思路开发药物，能阻断乙肝病毒与NTCP受体结合。
这样一搞，病毒反复进入肝细胞、反复感染的漏洞就堵住了，相当于为肝细胞套上一件“金钟罩”，同时为病毒划出一道“天堑”。而且，药物可发挥路标作用，引导免疫细胞清除游离的乙肝病毒，这样能更快达到临床治愈效果。
HH-从年10月起获批进入临床试验，目前处于临床2期试验状态，即1期已完成，2期试验招募工作正在全国7医院开展，试验对象是18—60岁的乙肝患者，后续还有3期临床试验。当顺利完成系列试验和安全评估，药物就申请和获批上市。
HH-是注射液给药方式，从公布信息看，采取静脉滴注方式，剂量是20mg/kg，每两周一次，治疗期24周，随访期24周。
HH-的突出优势，体现在3点：
1、全新靶点，尽快切断乙肝病毒进入肝细胞的通路，打破病毒在肝脏中大量感染、反复感染的不良循环。
2、全新机制，前期动物试验和临床实验，表明有很好的药物活性，可减少乙肝病毒母体，降低乙肝病毒DNA和表面抗原水平，特别是可与现有药物联用，增效扩能。
3、耐受度良好，从一项44人、一项64人的临床试验反馈，未出现3级以上不良反应。
在研乙肝新药HH-，可帮助患者迅速控制病情，利用全新靶点和机制，达到更快更安全的临床治愈目的，为乙肝患者带来新希望。而且一旦上市，作为国产新药，将更有利于我国乙肝患者群体。