肝硬化是诸多慢性肝病预后转归的关键节点。我国肝硬化患者多为HBV感染所致，应最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、肝细胞癌(HCC)和其他并发症的发生，改善患者生命质量，延长生存时间[1]。有效的抗肝纤维化治疗亦尤为重要，是不可或缺的对策。中医药抗肝纤维化作为肝硬化临床治疗措施，需要进一步加强疗效和机制的研究[2]，近5年来的临床研究取得了显著进展，恩替卡韦(ETV)抗病*联合抗肝纤维化中成药对肝纤维化、肝硬化组织学改善率显著高于单用ETV。临床病例的回顾性分析研究[3]显示，既往是否经过抗肝纤维化中成药治疗是影响肝硬化预后结局的独立保护因素。抗肝纤维化治疗的临床应用研究和发展需得到更多的重视。
1抗肝纤维化中成药有效延缓或逆转肝纤维化/肝硬化
以用药后肝活检组织学纤维化分期(Ishank)较基线水平减退≥1期为有效逆转，评价中成药联合ETV治疗72周的疗效。结果显示，在显著肝纤维化或肝硬化的慢性乙型肝炎(CHB)患者中，ETV联合复方鳖甲软肝片纤维化消退率(40.0%，/)显著优于单用ETV(31.8%，/，P=0.)；在例肝硬化(Ishak≥5期)患者中，联合组肝病理组织学逆转率显著高于单用ETV组(41.5%vs30.7%，P=0.)[4]。
安络化纤丸联合ETV治疗CHB患者78周，对肝纤维化基线Ishak≥3期的改善率(54.74%，52/95)显著高于单用ETV组(33.33%，16/48，P=0.)；Ishak5/6期的改善率提高了10个百分点[5]。
CHB肝组织坏死炎症的改善在纤维化逆转中的作用尤其值得